文章摘要:
2018年1月8日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了12月藥品消費(fèi)企業(yè)日常監(jiān)測結(jié)果,12月,安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)52家藥品消費(fèi)企業(yè)進(jìn)行了檢查,其中缺陷企業(yè)15家。高壓帶電顯示器一種直接安裝在室內(nèi)電氣設(shè)備上,直觀顯示出電氣設(shè)備是否帶有運(yùn)行電壓的提示性安全裝置。當(dāng)設(shè)備帶有運(yùn)行電壓時(shí),該顯示器顯示窗發(fā)出閃光,警示人們高壓設(shè)備帶電,無電時(shí)則無指示。該裝置一般安裝在進(jìn)線母線、斷路器、主變、開關(guān)柜及其它需要顯示的是否帶電的地方。帶電顯示器一種直接安裝在室內(nèi)電氣設(shè)備上,直觀顯示出電氣設(shè)備是否帶有運(yùn)行電壓的提示性安全裝置。當(dāng)設(shè)備帶有運(yùn)行電壓時(shí),該顯示器顯示窗發(fā)出閃光,警示人們高壓設(shè)備帶電,無電時(shí)則無指示。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機(jī)械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。 發(fā)現(xiàn)缺陷83個(gè),其中輕微缺陷2個(gè),常見缺陷81個(gè)。
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本次自檢存在6項(xiàng)數(shù)據(jù)可靠性缺陷(包括計(jì)算機(jī)化的零碎附錄),具體數(shù)據(jù)可靠性缺陷如下:
1、企業(yè)沒有建立計(jì)算機(jī)管理文件,實(shí)驗(yàn)室2液相、1氣相、原吸等計(jì)算機(jī)任務(wù)軟件沒有停權(quán)管理,沒有安裝審計(jì)跟蹤零碎。
2.儀器編號(hào)分別為8119409和8117676。設(shè)置了密碼和權(quán)限分類管理,但權(quán)限分類設(shè)置不合理。輸入碎片后,檢查員可以相互檢查原始數(shù)據(jù),并獲得人工集成的許可。
3.計(jì)算機(jī)化和零碎的權(quán)力管理規(guī)則與實(shí)際執(zhí)行沒有區(qū)別。
附15家企業(yè)83項(xiàng)小、常見缺陷匯總:
次要缺陷2條:
一、機(jī)構(gòu)與人員
1、2017年4月質(zhì)量進(jìn)行管理擔(dān)任人離任,未裝備新的質(zhì)量安全管理擔(dān)任人;
2.質(zhì)檢員不熟悉藥品包裝材料檢驗(yàn)的實(shí)際操作和操作,不進(jìn)行砷工程實(shí)踐。
普通缺陷81條:
一、數(shù)據(jù)的可靠性(包括計(jì)算機(jī)化的零碎附件)
1、企業(yè)沒有建立計(jì)算機(jī)管理文件,實(shí)驗(yàn)室2液相、1氣相、原吸等計(jì)算機(jī)任務(wù)軟件沒有停權(quán)管理,沒有安裝審計(jì)跟蹤零碎。
2.儀器編號(hào)分別為8119409和8117676。設(shè)置了密碼和權(quán)限分類管理,但權(quán)限分類設(shè)置不合理。輸入碎片后,檢查員可以相互檢查原始數(shù)據(jù),并獲得人工集成的許可。
3.計(jì)算機(jī)化和零碎的權(quán)力管理規(guī)則與實(shí)際執(zhí)行沒有區(qū)別。
二、消費(fèi)管理
1.《炒橙工藝規(guī)范》(TS-21-529)沉悶兩種不同設(shè)備:封閉式熱風(fēng)箱和熱風(fēng)循環(huán)烘箱,但工藝參數(shù)相同,與實(shí)際消耗不一致。
2、原萃取車間(設(shè)備號(hào)02069)節(jié)能稀釋罐真空表為0.04mpa,溫度計(jì)顯示為0,藥液正在稀釋,現(xiàn)場消耗記錄溫度為70 ℃。