文章摘要:
根據(jù)《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2016年版)檢驗(yàn)要點(diǎn)指引》,企業(yè)應(yīng)明確在清潔環(huán)境下的溫濕度、監(jiān)測(cè)頻率和記錄要求。智能操控裝置用于3~35kV戶內(nèi)開關(guān)柜,適用于中置柜、手車柜、固定柜、環(huán)網(wǎng)柜等多種開關(guān)柜。具有一次回路模擬圖及開關(guān)狀態(tài)指示,高壓帶電顯示,自動(dòng)溫濕度控制,人體感應(yīng)自動(dòng)照明,語音提示,電參數(shù)測(cè)量及RS485通訊接口等眾多功能,集操作、顯示于一體。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機(jī)械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。故障指示器指的是短路及接地故障指示器是用來檢測(cè)短路及接地故障的設(shè)備。在線路故障檢測(cè)的時(shí)候,配合故障定位儀使用。目前我國(guó)在線路故障排查的時(shí)候,都要大量使用故障指示器。 如無特別規(guī)定,潔凈室溫度應(yīng)控制在18 ℃~28 ℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%~65%,干燥室濕度一般應(yīng)小于30%,并進(jìn)行輪班監(jiān)測(cè)。
如有要求,溫濕度應(yīng)與產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝相符,溫濕度監(jiān)控裝置應(yīng)處于正常工作狀態(tài),并附有驗(yàn)證標(biāo)志。監(jiān)察點(diǎn)須包括潔凈室內(nèi)的每個(gè)房間,并須易于察覺,而空氣凈化回風(fēng)系統(tǒng)須設(shè)有溫度及濕度控制設(shè)施。
這是否也意味著,每個(gè)不同房間都需要有溫濕度計(jì)溫度進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄呢?
@ pipipi881214: 記住,如果這是一個(gè)干凈的區(qū)域,因?yàn)楦蓛舻膮^(qū)域有溫濕度的要求,每個(gè)房間都應(yīng)該符合標(biāo)準(zhǔn),不管是不是鑰匙房。
不管是不是每個(gè)房間都需要溫濕度儀的問題,這位網(wǎng)友認(rèn)為,關(guān)鍵房間應(yīng)該有,其他房間可以用移動(dòng)溫度計(jì)測(cè)量。
用戶@hongwei2000表達(dá)了不同的觀點(diǎn): 工藝相關(guān)有,倉(cāng)儲(chǔ)相關(guān)有看到你的產(chǎn)品保護(hù),如果必要,不需要相關(guān)。